Incluimos esta página para presentar posibles implicaciones dentro del marco regulatorio, legal o ámbito jurídico (jurisprudencia) relevante a Sistemas de Gestión ISO 9000 (o variantes en la gestión de gerencia). Es nuestro interés propiciar información instigando a acción hacia la competitividad y reducción de riesgo.
 

Las implicaciones legales han sido una de las inquietudes que radica en un Comité Técnico #176 (ISO 9000), desde la publicación de la serie en 1987 hasta la presente 2015. Por esta razón la edición 2015 de ISO 9001 (además de propiciar compatibilidad ISO 14001 y BS OHSAS 18001 / OSHMS / ISO 45001) establece cláusulas con el objetivo que las organizaciones establezcan o incluyan (si es existente en la organización) un protocolo para; identificar, evaluar y actuar sobre estatutos, leyes, reglamentación y marco regulatorio aplicable.
 

BULLTEK  recomienda extender en su alcance para que dicho protocolo considere tanto el punto de origen como el punto de venta, inclusive para exportaciones.

Situación puntual
 

Suceso relevante, aspecto jurídico y Normativa ISO 9000...
 

En los pasados años una empresa Estadounidense (con operaciones en el Estado de Arkansas) se encontró en litigio legal por la fabricación de maquinaria motorizada (auto motor) ocasionando más de 140 incendios. Los vehículos producidos son para el sector agrícola. De acuerdo al resultado, ante un magistrado legal, se demostró que la empresa conscientemente no actúo de forma prudente en la fabricación de vehículos con un diseño de circuito de ignición defectuoso.
 

No actuar conscientemente tiene implicación de negligente / negligencia, por ende demostrar negligencia ante un magistrado se facilita por la parte demandante.
 

No ser prudente (término prudencia) ante la ley tiene implicaciones y consecuencias significativas, dentro del marco legal de numerosos países.
 

Los registros de resultados de auditorías internas (tanto auditorías de producto como de sistema de gestión) demostraron el conocimiento por la gerencia y no se tomaron acciones correctivas en algunas situaciones y en otras la acción tomada fue no efectiva. Estas auditorías (producto y sistema de gestión) demuestran el conocimiento del defecto tanto con fallas desde diseño y realización.
 

Lo que afecto adversamente a la empresa fue la acción del magistrado (Juez) al estudiar la ISO 9001 y los procedimientos de la organización fue el contexto (en la misma y los procedimientos internos relacionados) relevante a la situación de "Verificación y Validación" (del diseño). Las auditorías internas demostraron que las fallas (no conformidades) se presentaron y las acciones tomadas en algunos casos no se tomo y en otros la acción tomada fue sobre un síntoma (y no la causa). Además, la empresa identificó fallas, relevante a los procesos y circuito presentando para acción correctiva y se eludió la toma de acción correctiva y más aún no se presentó ante la Evaluación y Revisión del Sistema por la Gerencia.
 

Objetivamente negligencia y falta de prudencia se demostraron al concluir un veredicto de culpabilidad, en USA, propicia y facilita las bases para proceder por los demandantes sumando a más de 140 + la fuerte infracción por la Corte Judicial.

En esta situación, la responsabilidad del certificador se investiga y puede conducir a litigación legal y parte culpable (sea junto a la organización productora de los vehículos o exclusivamente), dentro del marco legal Estadounidense.